| 产品名称 |
颈椎前路系统 |
| 型号、规格 |
见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 |
颈椎前路系统由螺钉和颈椎前路钛板组成，其中螺钉由符合ISO5832-3标准的Ti6A14V钛合金制造，颈椎前路钛板由符合ISO5832-2标准的纯钛材料制造。表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围 |
该产品适用于颈椎C3-C7之间的前路内固定，用于颈椎关节炎，颈椎创伤骨折，颈椎间盘突出症等颈椎退行性病变的患者。 |
| 其他内容 |
备注:本次申报产品注册费将由代理人支付代理人:北京飞渡医疗器械有限公司联系人:吕杨13910499950代理人办公地址:北京市朝阳区小营北路11号和泰大厦A座4层电话:010-64519055-6501 |
| 备注 |
备注:本次申报产品注册费将由代理人支付代理人:北京飞渡医疗器械有限公司联系人:吕杨13910499950代理人办公地址:北京市朝阳区小营北路11号和泰大厦A座4层电话:010-64519055-6501 |
| 批准日期 |
2016-05-26 |
| 有效期至 |
2020-05-25 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“代理人住所：北京市怀柔区怀北镇西庄村308号”变更为“代理人住所：北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”。 |
