| 注册证号： | 国械注进20163460152 | 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 适用于胸腰椎后路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163460152 |
| 注册人名称 | 麦迪斯有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区怀北镇西庄村308号(办公邮寄地址为:北京市朝阳区小营北路11号和泰大厦A座4层) |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 |
| 产品名称 | 脊柱内固定系统 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 该产品由椎弓根螺钉、螺塞、棒、横连、转换连接和钩组成。棒由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料或由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI合金材料制成，其余组件由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2020-01-12 |
| 附件 | 《脊柱内固定系统》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 ”变更为“代理人住所：北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉、螺塞、棒、横连、转换连接和钩组成。棒由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料或由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI合金材料制成，其余组件由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |