| 注册证号： | 国械注进20153460697 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 适用于腰椎椎间融合术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153460697 |
| 注册人名称 | Spineart SA |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 |
| 产品名称 | 椎间融合器 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合YY 0660标准规定的聚醚醚铜(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,内含符合ISO 5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金显影丝。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于腰椎椎间融合术。 |
| 其他内容 | 1,产品型号规格表详见附件12,Spineart在中国的代理机构信息请参见申请表附件2 |
| 备注 | 1,产品型号规格表详见附件12,Spineart在中国的代理机构信息请参见申请表附件2 |
| 批准日期 | 2015-02-17 |
| 有效期至 | 2019-02-16 |
| 附件 | YZB/SWI 2226-2013《椎间融合器(商品名:JULIET)》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 ”变更为“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由符合YY 0660标准规定的聚醚醚铜(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,内含符合ISO 5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金显影丝。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于腰椎椎间融合术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |