| 注册证号： | 国械注进20153460403 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审批报告附页 | ||
| 适用范围： | 适用于腰椎间盘退行性病变的椎间融合术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153460403 |
| 注册人名称 | 麦迪斯有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区怀北镇西庄村308号(办公邮寄地址为:北京市朝阳区小营北路11号和泰大厦A座4层) |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 |
| 产品名称 | 椎间融合器 |
| 型号、规格 | 见技术审批报告附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，包括融合器主体、螺塞和撑开块，部件和主体一体包装。表面无着色,非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于腰椎间盘退行性病变的椎间融合术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-01-30 |
| 有效期至 | 2019-01-29 |
| 附件 | 《椎间融合器》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市怀柔区怀北镇西庄村308号”变更为“代理人住所：北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，包括融合器主体、螺塞和撑开块，部件和主体一体包装。表面无着色,非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于腰椎间盘退行性病变的椎间融合术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |