注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3465405号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京飞渡医疗器械有限公司 | 代理公司: | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 脊柱滑脱、退变性椎间盘疾病、胸段脊柱和腰椎脊柱受损、胸段脊柱和腰椎脊柱椎体肿瘤、假关节、脊柱关节狭窄、脊柱缺陷,如脊柱侧弯,驼背 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465405号 |
注册人名称 | Spineart SA |
注册人住所 | CH-1215 Genèva 15 |
生产地址 | CH-1215 Genèva 15 |
代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱内固定系统(商品名:ROMEO) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该系统由椎弓根单轴螺钉、矫形棒及螺塞组成,单轴螺钉和矫形棒由符合ISO 5832-3标准要求的的Ti6A14V钛合金材料制成,螺塞由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,表面无着色,灭菌包装。 |
适用范围 | 脊柱滑脱、退变性椎间盘疾病、胸段脊柱和腰椎脊柱受损、胸段脊柱和腰椎脊柱椎体肿瘤、假关节、脊柱关节狭窄、脊柱缺陷,如脊柱侧弯,驼背 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-12-17 |
有效期至 | 2017-12-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/SWI 7262-2013《脊柱内固定系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |