| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1103389号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 此套工具配合IntraSPINE假体进行脊柱手术使用。IntraSPINE假体适用于腰部的如下病情: 关节病综合症，椎孔狭窄，退行性萎缩，棘突韧带发育不良 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1103389号 |
| 注册人名称 | Cousin Biotech S.a.S. |
| 注册人住所 | 8, Rue de l'Abbé Bonpain, F59117 WERVICQ-SUD, France |
| 生产地址 | 8, Rue de l'Abbé Bonpain, F59117 WERVICQ-SUD, France |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱手术器械(商品名：IntraSPINE) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由撑开钳、拉钩、持骨钳、固定器以及收紧器、试模持器、试模组成,撑开钳由符合YY0294.1中代号为M的奥氏体不锈钢制成，拉钩、持骨钳、固定器、收紧器、试模持器由符合YY0294.1中代号为O的奥氏体不锈钢制成，手柄部位由符合ASTM D4181-00的共聚甲醛制成。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 此套工具配合IntraSPINE假体进行脊柱手术使用。IntraSPINE假体适用于腰部的如下病情: 关节病综合症，椎孔狭窄，退行性萎缩，棘突韧带发育不良 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-13 |
| 有效期至 | 2016-09-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 3677-2012《脊柱手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |