| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3462316号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于颈椎C3-C7之间的前路内固定，用于颈椎关节炎，颈椎创伤骨折，颈椎间盘突出症等颈椎退行性病变的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462316号 |
| 注册人名称 | Spineart SA |
| 注册人住所 | 20 Route de Pre Bois CP 1813-1215 Geneva 15 |
| 生产地址 | 20 Route de Pre Bois CP 1813-1215 Geneva 15 |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈椎前路系统(商品名：TRYPTIK) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 颈椎前路系统由螺钉和颈椎前路钛板组成，其中螺钉由符合ISO5832-3标准的Ti6A14V钛合金制造，颈椎前路钛板由符合ISO5832-2标准的纯钛材料制造。表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于颈椎C3-C7之间的前路内固定，用于颈椎关节炎，颈椎创伤骨折，颈椎间盘突出症等颈椎退行性病变的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-29 |
| 有效期至 | 2016-06-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2394-2012《颈椎前路系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |