| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1103767号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品作为非有源手术工具，用于膝关节置换手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1103767号 |
| 注册人名称 | SAMO S.p.A. |
| 注册人住所 | Via G.Matteotti,37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO)Italia |
| 生产地址 | Via G.Matteotti,37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO)Italia |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节手术工具(商品名：Trekking) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该手术工具由持钉钳、固定钉、丝锥、加压器、髌骨假体打孔组件、髌骨假体切割钳、髌骨假体加压钳、间隙测量块、手柄、测量棒及髌骨组件试模组成。其中，丝锥、加压器、髌骨假体切割钳、髌骨假体打孔组件、髌骨假体加压钳采用符合ASTM F899的304不锈钢制造；其余产品采用符合ASTM F899的302不锈钢制造。产品非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 产品作为非有源手术工具，用于膝关节置换手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-27 |
| 有效期至 | 2015-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 3618-2011《膝关节手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |