| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3461940号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461940号 |
| 注册人名称 | Limacorporate S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 生产地址 | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工股骨头 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括单极头及双极头，双极头包括外杯、内衬及锁环。单极头材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金，双极头内衬及锁环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“LIMA LTO S.p.A.”变更为“Limacorporate S.p.A.”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3461940号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461940号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-06-08 |
| 有效期至 | 2015-06-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1704-2011《人工股骨球头》 |
| 变更日期 | 2011-08-31 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |