注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3460036号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京飞渡医疗器械有限公司 | 代理公司: | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
规格型号: | 5869.39.110;5869.39.120;5869.39.130;5869.39.140;5869.39.150 | ||
适用范围: | 与该企业同一系统组件配合,适用于全髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460036号 |
注册人名称 | Limacorporate S.p.A. |
注册人住所 | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
生产地址 | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工髋臼杯内衬 |
型号、规格 | 5869.39.110;5869.39.120;5869.39.130;5869.39.140;5869.39.150 |
结构及组成 | 该产品包括陶瓷内衬及金属环。陶瓷内衬材料为高纯氧化铝陶瓷;金属环材料为Ti6Al4V钛合金。金属环表面无着色。灭菌包装。 |
适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,适用于全髋关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产企业名称由“LIMA LTO S.p.A”更改为“Limacorporate S.p.A”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3460036号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460036号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-01-04 |
有效期至 | 2015-01-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 3775-2010 《人工髋臼杯内衬》 |
变更日期 | 2011-04-25 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |