| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3461886号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于对骨骼成熟患者进行胸椎、腰椎和骶部椎骨的后路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461886号 |
| 注册人名称 | 捷迈脊柱公司 |
| 注册人住所 | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生产地址 | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱内固定系统(商品名：ShirazJava) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品是一个脊柱的骨缝合术植入物系统，由椎弓根螺钉、螺塞、融合棒(直融合棒和预弯融合棒)、连接块和横向连接器组成，所有部件均由符合GB/T 13810-1997的钛合金材料制成。非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于对骨骼成熟患者进行胸椎、腰椎和骶部椎骨的后路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Abbott spine”变更为“ZIMMER SPINE”；售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3461886号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461886号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-08-24 |
| 有效期至 | 2013-08-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1054-2009《脊柱内固定系统》 |
| 变更日期 | 2010-03-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |