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人工膝关节

III类 有效
注册证号: 国械注许20173460044 分类目录: 13-04-02
注册公司: 联合骨科器材股份有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 见附页
适用范围: 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注许20173460044
注册人名称 联合骨科器材股份有限公司
注册人住所 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
生产地址 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 人工膝关节
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由股骨部件、胫骨关节面衬垫和胫骨托组成。股骨部件由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨托由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料或由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成;胫骨关节面衬垫由符合ISO5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2017-05-26
有效期至 2022-05-25
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺