| 注册证号： | 国械注许20173460203 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 联合骨科器材股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与同企业同系列产品匹配，适用于人工髋关节初次置换或再次置换手术以及具有下述髋关节症状之病人:1.因退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或严重的缺血性坏死,导致病人极度疼痛与髋关节功能丧失。2.因股骨头、髋臼置换或其他手术失败而需重新进行人工髋关节置换手术。3.因临床问题使关节固定术或重建手术很难得到良好的结果时。该产品仅适用于非骨水泥式固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注许20173460203 |
| 注册人名称 | 联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 |
| 生产地址 | 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工髋关节部件-髋臼内衬 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合YY/T 0811标准要求的高交联超高分子聚乙烯材料制成，环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围 | 该产品与同企业同系列产品匹配，适用于人工髋关节初次置换或再次置换手术以及具有下述髋关节症状之病人:1.因退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或严重的缺血性坏死,导致病人极度疼痛与髋关节功能丧失。2.因股骨头、髋臼置换或其他手术失败而需重新进行人工髋关节置换手术。3.因临床问题使关节固定术或重建手术很难得到良好的结果时。该产品仅适用于非骨水泥式固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |