| 注册证号： | 国械注许20173460006 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 联合骨科器材股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 详见附页 | ||
| 适用范围： | 本系统是适应在颈椎融合过程中,暂时性固定罹患下列前方椎体病症之病患:1. 脊椎变形(后弯、前弯或侧弯)。2. 退化性椎间盘突出(由于椎间盘病变造成颈部疼痛,并由病患病史和放射线摄影确认为椎间盘退化症)。3. 假关节。4. 前次骨融合失败。5. 外伤(包括骨折)。6. 肿瘤。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注许20173460006 |
| 注册人名称 | 联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 生产地址 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈前路固定系统 |
| 型号、规格 | 详见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包含骨板和骨螺钉,由符合ASTM F136标准要求、显微组织符合GB/T13810标准要求的Ti6AL4V ELI钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 本系统是适应在颈椎融合过程中,暂时性固定罹患下列前方椎体病症之病患:1. 脊椎变形(后弯、前弯或侧弯)。2. 退化性椎间盘突出(由于椎间盘病变造成颈部疼痛,并由病患病史和放射线摄影确认为椎间盘退化症)。3. 假关节。4. 前次骨融合失败。5. 外伤(包括骨折)。6. 肿瘤。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2013第3460097号 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |