| 注册证号： | 国械注许20163460033 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 联合骨科器材股份有限公司 | 代理公司： | 联合医疗仪器有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注许20163460033 |
| 注册人名称 | 联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓 |
| 生产地址 | 中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓 |
| 代理人名称 | 联合医疗仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工髋关节部件-股骨柄 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品基体部分由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，近端表面烧结涂层由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2018-08-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2018-08-20 “注册人名称：聯合骨科器材股份有限公司”变更为“注册人名称：联合骨科器材股份有限公司 聯合骨科器材股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |