| 注册证号： | 国械注许20153460001 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 联合骨科器材股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于全膝关节置换,以骨水泥式固定。适应症:1. 风湿性关节炎。2. 外伤后的关节炎,或退化性关节炎患者。3. 截骨术失败、半关节成形术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注许20153460001 |
| 注册人名称 | 联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 生产地址 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工膝关节部件–股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物,股骨端植入物和胫骨基座由符合ASTM F75标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成, 胫骨关节面衬垫和髌骨植入物由符合GB/T 19701.2标准中1型要求的超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包装。附件：注册产品标准 |
| 适用范围 | 适用于全膝关节置换,以骨水泥式固定。适应症:1. 风湿性关节炎。2. 外伤后的关节炎,或退化性关节炎患者。3. 截骨术失败、半关节成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-06 |
| 有效期至 | 2020-01-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |