| 注册证号： | 国械注许20143460198 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 联合骨科器材股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品可在首次髋关节置换或翻修时使用,为生物型股骨柄,可透过莫氏锥度结构与该公司金属股骨头与陶瓷股骨头搭配使用。若使用于双极式人工髋关节置换术,可搭配双极头部分髋关节假体;若使用于全人工髋关节置换术,可搭配超高分子量聚乙烯及高交联聚乙烯全髋臼内衬,若搭配陶瓷股骨头亦可与陶瓷全髋臼内衬匹配使用,最后与全髋臼外帽(纯钛涂层、羟基磷灰石/纯钛涂层、纯钛金属珠涂层)以非骨水泥方式固定于髋臼骨,可搭配钛合金松质骨螺丝进行固定;若搭配塑料全髋臼外帽,则以骨水泥方式固定于髋臼骨。该产品适用于人工髋关节初次置换或再置换手 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注许20143460198 |
| 注册人名称 | 联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 生产地址 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工髋关节部件-股骨柄 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为双锥角设计的模块式楔形骨柄,基体由符合ASTM F136标准要求的Ti6Al4V ELI锻造钛合金材料制成,表面有符合ASTM F1580标准要求的纯钛材料喷涂制成的金属涂层。灭菌包装。附件：注册产品标准 |
| 适用范围 | 该产品可在首次髋关节置换或翻修时使用,为生物型股骨柄,可透过莫氏锥度结构与该公司金属股骨头与陶瓷股骨头搭配使用。若使用于双极式人工髋关节置换术,可搭配双极头部分髋关节假体;若使用于全人工髋关节置换术,可搭配超高分子量聚乙烯及高交联聚乙烯全髋臼内衬,若搭配陶瓷股骨头亦可与陶瓷全髋臼内衬匹配使用,最后与全髋臼外帽(纯钛涂层、羟基磷灰石/纯钛涂层、纯钛金属珠涂层)以非骨水泥方式固定于髋臼骨,可搭配钛合金松质骨螺丝进行固定;若搭配塑料全髋臼外帽,则以骨水泥方式固定于髋臼骨。该产品适用于人工髋关节初次置换或再置换手 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-31 |
| 有效期至 | 2019-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |