注册证号: | 国食药监械(许)字2014第3460121号 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 联合骨科器材股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品可通过莫氏锥度结构与同企业同系列生物型股骨柄(钴铬钼金属珠涂层、纯钛金属珠涂层、羟基磷灰石/纯钛涂层、钛喷涂式、击紧式)与骨水泥型股骨柄(骨水泥式股骨柄、大粗隆式股骨柄)搭配使用。若使用于双极式人工髋关节置换术,可搭配双极头部分髋关节假体;若使用于全人工髋关节置换术,可搭配超高分子量聚乙烯及高交联超高分子量聚乙烯全髋臼内衬,最后与全髋臼外帽(纯钛涂层、羟基磷灰石/纯钛涂层、纯钛金属珠涂层)以非骨水泥方式固定于髋臼骨,可搭配钛合金松质骨螺丝进行固定。双极式人工髋关节置换术适应症1. 股骨头/股骨颈骨折 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第3460121号 |
注册人名称 | 联合骨科器材股份有限公司 |
注册人住所 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
生产地址 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工髋关节部件-股骨头 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由符合ISO 5832-12标准中合金1型要求的锻造钴铬钼合金材料制成,灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品可通过莫氏锥度结构与同企业同系列生物型股骨柄(钴铬钼金属珠涂层、纯钛金属珠涂层、羟基磷灰石/纯钛涂层、钛喷涂式、击紧式)与骨水泥型股骨柄(骨水泥式股骨柄、大粗隆式股骨柄)搭配使用。若使用于双极式人工髋关节置换术,可搭配双极头部分髋关节假体;若使用于全人工髋关节置换术,可搭配超高分子量聚乙烯及高交联超高分子量聚乙烯全髋臼内衬,最后与全髋臼外帽(纯钛涂层、羟基磷灰石/纯钛涂层、纯钛金属珠涂层)以非骨水泥方式固定于髋臼骨,可搭配钛合金松质骨螺丝进行固定。双极式人工髋关节置换术适应症1. 股骨头/股骨颈骨折 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人:联合医疗仪器有限公司,售后服务机构:联合医疗仪器有限公司。 |
批准日期 | 2014-08-29 |
有效期至 | 2019-08-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国(台) 4949-2014《人工髋关节部件-股骨头》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |