| 注册证号： | 国食药监械(许)字2014第3460071号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 联合骨科器材股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为生物型髋关节假体组件，与同一系统配合使用，用于髋关节置换手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第3460071号 |
| 注册人名称 | 联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 生产地址 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工髋关节部件-股骨柄、双极头 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由HA式股骨柄、半髋臼外帽与半髋臼内衬组成。HA式股骨柄的基材为符合YY0117.1-2005的锻造钛合金,表面有羟基磷灰石和纯钛双涂层,羟基磷灰石涂层材料符合GB 23101.2-2008,纯钛涂层材料符合 ASTM F1580 -12。半髋臼外帽由符合YY0117.3-2005的铸造钴铬钼合金制造,表面无涂层无着色,半髋臼内衬由符合GB/T 19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,表面无涂层无着色。一次性使用,灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品为生物型髋关节假体组件，与同一系统配合使用，用于髋关节置换手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人：联合医疗仪器有限公司，售后服务机构：联合医疗仪器有限公司。 |
| 批准日期 | 2014-05-20 |
| 有效期至 | 2018-05-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国(台) 2342-2014《人工髋关节部件-股骨柄、双极头》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |