注册证号: | 国食药监械(许)字2014第3460044号 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 联合骨科器材股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品为骨水泥髋关节假体组件,与同一系统配合使用,用于髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第3460044号 |
注册人名称 | 联合骨科器材股份有限公司 |
注册人住所 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
生产地址 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨水泥型人工髋关节组件 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 骨水泥型人工髋关节组件包括骨水泥式股骨柄、骨水泥式无间隔珠股骨柄、骨水泥止挡件、股骨头。骨水泥式股骨柄包含中置器与间隔珠。骨水泥式股骨柄、骨水泥式无间隔珠股骨柄、股骨头材质为符合ISO5832-12-2007 中1型的锻造钴铬钼合金,骨水泥止挡件材质为符合GB/T 19701.2-2005中2型的超高分子聚乙烯,中置器与间隔珠材质为聚甲基丙烯酸甲酯。本产品表面无涂层无着色。灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品为骨水泥髋关节假体组件,与同一系统配合使用,用于髋关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人:联合医疗仪器有限公司,售后服务机构:联合医疗仪器有限公司。 |
批准日期 | 2014-03-13 |
有效期至 | 2018-03-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国(台) 1162-2014《骨水泥型人工髋关节组件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |