| 注册证号： | 国食药监械(许)字2013第3460114号 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 联合骨科器材股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2013第3460114号 |
| 注册人名称 | 联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 生产地址 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工膝关节 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨部件、胫骨关节面衬垫和胫骨托组成。股骨部件由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨托由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料或由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成；胫骨关节面衬垫由符合ISO5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人：联合医疗仪器有限公司，售后服务机构：联合医疗仪器有限公司。 |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国(台) 3754-2013《人工膝关节》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |