| 注册证号： | 国食药监械(许)字2013第3460049号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 联合骨科器材股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于腰椎或腰间椎疾病的环节关节融合术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2013第3460049号 |
| 注册人名称 | 联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路五十七号一楼 |
| 生产地址 | 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路五十七号一楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱内固定器材-腰椎融合器系统(商品名:联合) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由聚醚醚酮(PEEK)制造，是一中空长方形植入器材，上下以锯齿构造与椎体终板(End plate)上下紧密结合。中空几何结构可填充自体骨骼移植组织或骨骼替代材质以协助达到坚固的骨融合效果之用。伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于腰椎或腰间椎疾病的环节关节融合术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册代理：联合医疗仪器有限公司，服务机构：联合医疗仪器有限公司。 |
| 批准日期 | 2013-03-26 |
| 有效期至 | 2017-03-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国(台) 0923-2013《脊柱内固定器材-腰椎融合器系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |