| 注册证号： | 国食药监械(许)字2012第3460054号 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 联合骨科器材股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与同一系统骨水泥固定组件配合，适用于全膝关节表面置换。主要适应症为：风湿性关节炎；外伤后的关节炎或退化性关节炎患者；截骨术失败和半关节成形术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2012第3460054号 |
| 注册人名称 | 联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 生产地址 | 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工膝关节部件-胫骨基座(商品名:联合) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 胫骨基座由符合YY0117.3的ASTM F75 铸造钴铬钼合金制成,并在接触骨组织面以符合YY0117.3的ASTM F75钴铬钼金属珠涂布,形成多孔面。产品为灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与同一系统骨水泥固定组件配合，适用于全膝关节表面置换。主要适应症为：风湿性关节炎；外伤后的关节炎或退化性关节炎患者；截骨术失败和半关节成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 服务机构：联合医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国(台) 0926-2012《人工膝关节部件-胫骨基座》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |