| 注册证号： | 国食药监械(许)字2011第3460061号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 联合骨科器材股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 作为非骨水泥型假体，与同一系统关节组件配合使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2011第3460061号 |
| 注册人名称 | 联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 生产地址 | 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工髋关节部件-股骨头、髋臼、骨螺丝(商品名：“联合”) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股骨头、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6AI4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层,髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯,髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环,股骨头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为非骨水泥型假体，与同一系统关节组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 服务机构：联合医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2011-06-21 |
| 有效期至 | 2015-06-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国(台) 2077-2011《人工髋关节部件-股骨头、髋臼、骨螺丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |