| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400663号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州长光华医生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中人绒毛膜促性腺激素（HCG）的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400663号 |
| 注册人名称 | 苏州长光华医生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）组成为：试剂R：23ml，含生物素化抗HCG特异性单克隆抗体（小鼠，约500ng/ml）及吖啶酯标记的抗HCG特异性单克隆抗体（小鼠，约500ng/ml），0.1MpH值7.0磷酸盐缓冲液，0.1%Proclin300；试剂M：3ml，内含链霉亲和素包被的微粒（约0.4mg/ml）；Cal1：含人源性的HCG（约15mIU/ml），新生牛血清，0.1%Proclin300；Cal2：含人源性的HCG（约150mIU/L），新生牛血清，0.1% P |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中人绒毛膜促性腺激素（HCG）的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-19 |
| 有效期至 | 2017-06-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0768-2013人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |