注册证号: | 国食药监械(进)字2008第2400991号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司: | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
规格型号: | R1 4×540mL;R2 4×270mL;R1 4× 35mL;R2 4× 18mL。 | ||
适用范围: | 用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400991号 |
注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
代理人名称 | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶,F-DAOS法) |
型号、规格 | R1 4×540mL;R2 4×270mL;R1 4× 35mL;R2 4× 18mL。 |
结构及组成 | 主要组成成分:R1) 酶显色液A:N-乙基-N-(2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS)0.36 mmol/L。R2) 酶显色液B:尿酸酶 0.54 IU/mL;4-氨基安替比林 2.7 mmol/L。产品有效期:2-10℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-04-17 |
有效期至 | 2012-04-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 1469-2008 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |