| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2401007号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | R1) (1)(38mL用)×4；(2)(38mL)×4；R2) (1)(11mL用)×4；(2)(11mL)×4 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶同功酶。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401007号 |
| 注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同功酶测定试剂盒(免疫阻碍法) |
| 型号、规格 | R1) (1)(38mL用)×4；(2)(38mL)×4；R2) (1)(11mL用)×4；(2)(11mL)×4 |
| 结构及组成 | 主要组成成分：R1) (1)抗体酶剂(溶解时)：己糖激酶(HK) 3.9 IU/mL；氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP) 2.6 mmol/L；腺苷-5'-二磷酸(ADP) 2.6 mmol/L；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH) 7.1 IU/mL；抗CK-M抗体(rat)阻碍CK-MM3000IU/L(37℃)量。R1) (2)抗体酶剂溶解液。R2)(1)底物(溶解时)：肌酸磷酸 155 mmol/L。R2) (2)底物溶解液：葡萄糖 51 mmol/L。产品有效期：2-10℃保存12个 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶同功酶。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-04-17 |
| 有效期至 | 2012-04-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1527-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |