| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2401085号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | (R1:1×57mL; R2:1×27mL)×4；(R1:1×57mL; R2:1×27mL)×2；(R1:1×57mL; R2:1×27mL)×1；(R1:1×30mL; R2:1×15mL)×4。 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的淀粉酶(AMY)。在临床医学上用于胰脏病的筛选、早期诊断和观察治疗，还可以用于腹部疾病、巨淀粉酶血症等疾病的体外辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401085号 |
| 注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 代理人名称 | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 淀粉酶测定试剂盒 |
| 型号、规格 | (R1:1×57mL; R2:1×27mL)×4；(R1:1×57mL; R2:1×27mL)×2；(R1:1×57mL; R2:1×27mL)×1；(R1:1×30mL; R2:1×15mL)×4。 |
| 结构及组成 | R1)酶液： 葡萄糖淀粉酶，α－葡萄糖苷酶R2)底物溶液：BG5P。 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的淀粉酶(AMY)。在临床医学上用于胰脏病的筛选、早期诊断和观察治疗，还可以用于腹部疾病、巨淀粉酶血症等疾病的体外辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-05-31 |
| 有效期至 | 2011-05-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2329-2006 《淀粉酶测定试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |