| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2401091号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | (R1:1×60mL; R2:1×25mL)×4；(R1:1×60mL; R2:1×25mL)×2；(R1:1×60mL; R2:1×25mL)×1；(R1:1×40mL; R2:1×17mL)×4。 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外定量测定血清中HDL-胆固醇。在临床医学上用于作为以冠状动脉硬化症为首的各种动脉硬化症的危险预防因子的体外辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401091号 |
| 注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 代理人名称 | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
| 型号、规格 | (R1:1×60mL; R2:1×25mL)×4；(R1:1×60mL; R2:1×25mL)×2；(R1:1×60mL; R2:1×25mL)×1；(R1:1×40mL; R2:1×17mL)×4。 |
| 结构及组成 | R1) 前处理液：４-氨基安替比林R2) 酶液：胆固醇氧化酶(ＣＯ)；N-乙基-N-(2-羟-3-磺丙基)-3，5-二甲氧-4-氟苯胺(Ｆ-ＤＡＯＳ)。 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中HDL-胆固醇。在临床医学上用于作为以冠状动脉硬化症为首的各种动脉硬化症的危险预防因子的体外辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-05-31 |
| 有效期至 | 2011-05-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2337-2006 《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |