注册证号: | 国食药监械(进)字2007第2401092号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司: | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
规格型号: | (R1:1×50mL; R2:1×27mL)×4;(R1:1×50mL; R2:1×27mL)×2;(R1:1×50mL; R2:1×27mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×17mL)×4。 | ||
适用范围: | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的谷草转氨酶。在临床医学用于某些类型的肝脏、胆道和心脏疾病的体外辅助诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401092号 |
注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
代理人名称 | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 谷草转氨酶测定试剂盒 |
型号、规格 | (R1:1×50mL; R2:1×27mL)×4;(R1:1×50mL; R2:1×27mL)×2;(R1:1×50mL; R2:1×27mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×17mL)×4。 |
结构及组成 | R1)底物酶液:L-天门冬氨酸 ;还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH);苹果酸脱氢酶(MDH)。R2) α-KG溶液:L-天门冬氨酸 ;α-酮戊二酸(α-KG)。 |
适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的谷草转氨酶。在临床医学用于某些类型的肝脏、胆道和心脏疾病的体外辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2007-05-31 |
有效期至 | 2011-05-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2341-2006 《谷草转氨酶测定试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |