| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2401087号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4；(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2；(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1；(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶(CK)。在临床医学上用于对进行性肌营养不良、多发性肌疾病、心肌梗死、甲状腺机能低下症以及甲状腺机能亢进症的体外辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401087号 |
| 注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 代理人名称 | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒 |
| 型号、规格 | (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4；(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2；(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1；(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。 |
| 结构及组成 | 由酶液和底物液两种成分组成：R1) 酶液：己糖激酶(ＨＫ)；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(Ｇ-６-ＰＤＨ)；氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(ＮＡＤＰ)；腺苷-5`-二磷酸(ＡＤＰ) ；Ｄ( + )-葡萄糖R2) 底物溶液：肌磷酸(ＣＰ) ；Ｄ( +)-葡萄糖 。 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶(CK)。在临床医学上用于对进行性肌营养不良、多发性肌疾病、心肌梗死、甲状腺机能低下症以及甲状腺机能亢进症的体外辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-05-31 |
| 有效期至 | 2011-05-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2334-2006 《肌酸激酶测定试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |