| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2400901号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4；(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2；(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1；(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿素氮(UN)。在临床医学上用于肾功能障碍的诊断和对治疗过程的观察的体外辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2400901号 |
| 注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 代理人名称 | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素氮测定试剂盒 |
| 型号、规格 | (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4；(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2；(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1；(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。 |
| 结构及组成 | R1) 辅酶液：还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(ＮＡＤＨ)。R2) 底物酶液：尿素酶，谷氨酸脱氢酶(ＧｌＤＨ)；α-酮戊二酸(α-ＫＧ)。 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿素氮(UN)。在临床医学上用于肾功能障碍的诊断和对治疗过程的观察的体外辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-05-26 |
| 有效期至 | 2011-05-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2339-2006 尿素氮测定试剂盒 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |