| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2400217号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4；(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2；(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1；(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆的胆碱酯酶(ChE)。在临床医学上用于肝硬化、肝癌、肝炎等疾病的临床诊断和观察治疗，以及有机磷农药中毒的诊断和治疗效果的判定的体外辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2400217号 |
| 注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 代理人名称 | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒 |
| 型号、规格 | (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4；(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2；(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1；(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。 |
| 结构及组成 | R1) 显色液：0.1 mol/L 磷酸缓冲液 pH 7.4；二硫代二硝基苯甲酸(ＤＴＮＢ)0.25 mmol/L。R2) 基质溶液：甲基噻酚甲酰硫代胆碱(ＭＴＴＣ) 2.0 mmol/L。 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆的胆碱酯酶(ChE)。在临床医学上用于肝硬化、肝癌、肝炎等疾病的临床诊断和观察治疗，以及有机磷农药中毒的诊断和治疗效果的判定的体外辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-02-15 |
| 有效期至 | 2011-02-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2330-2006 《胆碱酯酶测定试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |