| 注册证号： | 国械注准20153451163 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 东莞科威医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 成人型、儿童型、婴儿型。成人型采用Φ10 mm ；儿童型采用Φ8 mm；婴儿型采用Φ6 mm。 | ||
| 适用范围： | 在体外循环条件下，进行心内直视手术时，用于连接台上、台下以及台下氧合器、贮血滤血器、动脉微栓过滤器、心肌保护液灌注装置、血液超滤器、气源的装置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153451163 |
| 注册人名称 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市东城区同庆路5号 |
| 生产地址 | 东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用体外循环管道 |
| 型号、规格 | 成人型、儿童型、婴儿型。成人型采用Φ10 mm ；儿童型采用Φ8 mm；婴儿型采用Φ6 mm。 |
| 结构及组成 | 一次性使用体外循环管道由软管（PVC管和硅橡胶管）、阻闭管、接头（三通接头、二通接头、异型接头、监测接头、采血嘴接头）、测压鼓、气塞、保护帽组成。 |
| 适用范围 | 在体外循环条件下，进行心内直视手术时，用于连接台上、台下以及台下氧合器、贮血滤血器、动脉微栓过滤器、心肌保护液灌注装置、血液超滤器、气源的装置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年2月3日同意更正结构及组成内容，2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-02-03 |
| 有效期至 | 2020-06-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |