| 注册证号： | 国械注准20153770671 | 分类目录： | 13-07-07 |
| 注册公司： | 东莞科威医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KWV050909、KWV061010、KWV071111、KWV081212、KWV091313、KWV101414 | ||
| 适用范围： | 供先天性心脏病室间隔缺损的介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153770671 |
| 注册人名称 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市东城区石井工业管理区 |
| 生产地址 | 广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 室间隔缺损封堵器 |
| 型号、规格 | KWV050909、KWV061010、KWV071111、KWV081212、KWV091313、KWV101414 |
| 结构及组成 | 产品为室间隔膜部缺损封堵器，由封堵网架(材料为镍钛形状记忆合金丝)、阻流体(材料为PET聚酯无纺)和单侧带端头的螺母(材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢)组成，封堵网架为对称双面伞式，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 供先天性心脏病室间隔缺损的介入治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-28 |
| 有效期至 | 2020-04-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.11，“ 注册人住所:广东省东莞市东城区石井工业管理区”变更为“ 注册人住所:东莞市东城区同庆路5号”。变更日期：2015.09.02，“ 生产地址:广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“ 生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |