| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3770019号 | 分类目录： | 13-07-07 |
| 注册公司： | 东莞科威医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 | ||
| 适用范围： | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3770019号 |
| 注册人名称 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市东城区石井工业管理区 |
| 生产地址 | 广东省东莞市东城区石井工业管理区、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 动脉导管未闭封堵器 |
| 型号、规格 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 结构及组成 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯（涤纶）制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-13 |
| 有效期至 | 2017-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2882-2012《动脉导管未闭封堵器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.12.29，“生产者地址:广东省东莞市东城区石井工业管理区生产场所地址:广东省东莞市东城区石井工业管理区、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“注册人住所:东莞市东城区同庆路5号生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |