产品名称 |
房间隔缺损封堵器 |
型号、规格 |
KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 |
结构及组成 |
该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成,阻流体由聚酯(涤纶)制成,螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 |
该产品用于房间隔缺损的介入治疗。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2012-12-31 |
有效期至 |
2016-12-30 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国 5686-2012《房间隔缺损封堵器》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2014.12.29,“生产者地址:广东省东莞市东城区石井工业管理区生产场所地址:广东省东莞市东城区石井工业管理区、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“注册人住所:东莞市东城区同庆路5号生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”。 |