| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3451064号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 东莞科威医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 西京-2000 | ||
| 适用范围： | 产品用于体外循环条件下进行心脏直视手术时，将心脏及胸腔中的回流血液进行吸引和贮存，同时具有祛泡和滤除功能，为医生做心脏直视手术时提供一个无血、清淅的手术视野。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3451064号 |
| 注册人名称 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市东城区石井工业区 |
| 生产地址 | 广东省东莞市东城区石井工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用贮血滤血器(商品名：心内血液回收器) |
| 型号、规格 | 西京-2000 |
| 结构及组成 | 产品由上盖、加液盖、血库、消泡系统(筛网、消泡网、撑架)、出血咀、采血咀、采血帽组成，壳体为聚苯乙烯。 |
| 适用范围 | 产品用于体外循环条件下进行心脏直视手术时，将心脏及胸腔中的回流血液进行吸引和贮存，同时具有祛泡和滤除功能，为医生做心脏直视手术时提供一个无血、清淅的手术视野。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-13 |
| 有效期至 | 2015-09-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2790-2011《一次性使用贮血滤血器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.28，“ 生产地址:广东省东莞市东城区同沙东城科技工业园同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“ 生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”。变更日期：2014.12.30，“注册人住所:广东省东莞市东城区石井工业区生产地址:广东省东莞市东城区石井工业区”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城区同庆路5号生产地址:广东省东莞市东城区同沙东城科技工业园同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |