| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3770100号 | 分类目录： | 13-07-07 |
| 注册公司： | 东莞科威医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 | ||
| 适用范围： | 本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3770100号 |
| 注册人名称 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市东城区石井工业管理区 |
| 生产地址 | 广东省东莞市东城区石井工业管理区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 房间隔缺损封堵器 |
| 型号、规格 | KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 |
| 结构及组成 | 房间隔缺损(ASD)封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病变处，机械性地阻挡异常血流，达到封闭缺损的目的。该产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体(聚酯无纺布)及不锈钢螺母组成。房间隔缺损封堵器为双面伞式。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-01-23 |
| 有效期至 | 2011-01-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0201－2006《房间隔缺损(ASD)封堵器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |