| 注册证号： | 国食药监械(试)字2005第3070042号 | 分类目录： | 13-07-07 |
| 注册公司： | 东莞科威医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 | ||
| 适用范围： | 本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2005第3070042号 |
| 注册人名称 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市东城区石井工业管理区 |
| 生产地址 | 广东省东莞市东城区石井工业管理区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 房间隔缺损封堵器 |
| 型号、规格 | KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 |
| 结构及组成 | 本产品由异型封堵网架(Ti-Ni形状记忆合金丝：Ni54.5-57%，Ti余量，C<0.15，O<0.15)和阻流体(聚酯无纺)组成。一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-04-30 |
| 有效期至 | 2007-04-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国0149-2005《房间隔缺损(ASD)封堵器》。 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |