| 产品名称 |
硅胶负压引流球 |
| 型号、规格 |
型号：100ml、200ml规格：4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24) |
| 结构及组成 |
硅胶负压引流球由硅胶负压球和引流管组成，可单独使用；其中，硅胶负压球由球体、塞子和吸嘴组成，引流管由硅胶引流管和硅胶潘氏管组成；由符合YY/T 0031-2008的甲基乙烯硅橡胶制成，吸嘴部分由符合标准YY/T0242-2007的聚丙烯制成；产品根据硅胶负压球的球体容量分为100ml和200ml两种型号，其中每种型号根据潘氏管的管径不同分为4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)六种规格；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 |
临床负压引流和贮存引流液用 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2013第2661589号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010465号。 |
| 批准日期 |
2017-10-17 |
| 有效期至 |
2022-10-16 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
