| 产品名称 |
多腔球囊导管 |
| 型号、规格 |
三腔双囊：4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)四腔单囊：4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)四腔双囊：4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)五腔单囊：4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20) |
| 结构及组成 |
多腔球囊导管根据结构不同分为三腔双囊导管、四腔单囊导管、四腔双囊导管、五腔单囊导管，其中三腔双囊导管根据管径不同分为五种规格4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)；四腔单囊导管、四腔双囊导管、五腔单囊导管根据管径不同分为四种规格4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)。三腔双囊导管由单向阀门、大小球囊充起腔、注药腔、大小球囊和导管组成，四腔单囊导管由微波天线腔、球囊充起腔、单向阀门、通水腔、 |
| 适用范围 |
三腔双囊导管主要用于药物灌注；四腔单囊导管主要配合微波治疗仪使用；四腔双囊导管主要用于药物灌注以及辅助尿液引流；五腔单囊导管主要配合微波治疗仪使用以及药物灌注。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2661585号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010465号。 |
| 批准日期 |
2017-07-21 |
| 有效期至 |
2022-07-20 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
