| 产品名称 |
一次性使用肛门管 |
| 型号、规格 |
单腔：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、4.0mm(F12)、6.0mm(F18)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)双腔单囊：5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)三腔单囊：6.0mm(F18)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24) |
| 结构及组成 |
一次性使用肛门管根据结构不同分为单腔、双腔单囊、三腔单囊三种型号；单腔肛门管由接头和管身组成，双腔单囊肛门管由进气管、套管、双腔管身、囊和导头组成，三腔单囊肛门管由进气管、三通、管身、囊、导头、灌钡腔和灌气腔组成；其中单腔肛门管按管径不同分为九种规格2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、4.0mm(F12)、6.0mm(F18)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)双腔单囊肛门管按管径不同分为八种规格5.3mm(F16)、6.0m |
| 适用范围 |
供临床灌肠用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2661581号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010465号。 |
| 批准日期 |
2017-07-21 |
| 有效期至 |
2022-07-20 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
