| 注册证号： | 国械注进20153100411 | 分类目录： | 10-00-00 |
| 注册公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | RC09,RC014,RC014T,RC014IT,RC09M,RC014M,RC2014,RC2012,RC2014S,RC2014LB,RC2012M,RC2014M | ||
| 适用范围： | 用于在手术过程中输注血液和心脏停搏液以提供心肌保护避免损害。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153100411 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine CA 92614 USA |
| 生产地址 | 12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA |
| 代理人名称 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室 |
| 产品名称 | 逆向灌注管 |
| 型号、规格 | RC09,RC014,RC014T,RC014IT,RC09M,RC014M,RC2014,RC2012,RC2014S,RC2014LB,RC2012M,RC2014M |
| 结构及组成 | 由导管、球囊、关闭夹、鲁尔接头、三通旋塞、探针、探针座、缝合环和压力监控腔组成，为环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。 |
| 适用范围 | 用于在手术过程中输注血液和心脏停搏液以提供心肌保护避免损害。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153660411 |
| 批准日期 | 2019-08-16 |
| 有效期至 | 2024-08-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |