| 注册证号： | 国械注进20153030413 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | 型号：VFEM018、VFEM020、VFEM022、VFEM024、VFEM028、VEN210。规格：无。 | ||
| 适用范围： | 股静脉插管适用于需要通过股静脉进行短期（< 6h）体外循环的情况。导丝适用于需要使用导丝的情况。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153030413 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine CA 92614 USA |
| 生产地址 | 12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA |
| 代理人名称 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室 |
| 产品名称 | 股静脉插管及导丝 |
| 型号、规格 | 型号：VFEM018、VFEM020、VFEM022、VFEM024、VFEM028、VEN210。规格：无。 |
| 结构及组成 | 股静脉插管及导丝包括插管、金属加强丝、缝合环、钡金属条纹、扩张器、扩张器塞、扩张器座、导丝、穿刺针和注射器。股静脉插管是一种金属丝加强型的薄壁插管。股静脉插管及导丝为环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。货架有效期三年。 |
| 适用范围 | 股静脉插管适用于需要通过股静脉进行短期（< 6h）体外循环的情况。导丝适用于需要使用导丝的情况。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153770413 |
| 批准日期 | 2019-08-07 |
| 有效期至 | 2024-08-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |