注册证号: | 国械注进20173212327 | 分类目录: | 07-04-01 |
注册公司: | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 | 代理公司: | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
规格型号: | EV1000NI | ||
适用范围: | 该产品与Edwards Lifesciences LLC生产的指套式传感器配合使用,在重症监护环境中由专业医护人员操作,用于测量成人患者的连续无创血压,并推算收缩压(SYS)、舒张压(DIA)和平均动脉压(MAP)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173212327 |
注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA USA 92614 |
生产地址 | One Edwards Way, Irvine, CA USA 92614 |
代理人名称 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层 101室 |
产品名称 | 临床监护仪 |
型号、规格 | EV1000NI |
结构及组成 | 该产品包括显示器(EV1000M)、压力泵(EVPMP)、压力控制单元(PC2K、PC2)、压力控制单元袖套及保护帽(PC2B、PC2CCC)、心参考电极及垫片(EVHRS、EVHRSBP)、泵-显示器连接网线(EVEC3FT、EVEC12FT)、泵-显示器连接电源线(EVNIPCL3、EVNIPCL12)、床旁监护仪连接电缆线(EVPMAC)、数据盒连接电缆线(EVNIDBAC)。 |
适用范围 | 该产品与Edwards Lifesciences LLC生产的指套式传感器配合使用,在重症监护环境中由专业医护人员操作,用于测量成人患者的连续无创血压,并推算收缩压(SYS)、舒张压(DIA)和平均动脉压(MAP)。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-08-30 |
有效期至 | 2022-08-29 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品包括显示器(EV1000M)、压力泵(EVPMP)、压力控制单元(PC2K、PC2)、压力控制单元袖套及保护帽(PC2B、PC2CCC)、心参考电极及垫片(EVHRS、EVHRSBP)、泵-显示器连接网线(EVEC3FT、EVEC12FT)、泵-显示器连接电源线(EVNIPCL3、EVNIPCL12)、床旁监护仪连接电缆线(EVPMAC)、数据盒连接电缆线(EVNIDBAC)。 |
预期用途 | 该产品与Edwards Lifesciences LLC生产的指套式传感器配合使用,在重症监护环境中由专业医护人员操作,用于测量成人患者的连续无创血压,并推算收缩压(SYS)、舒张压(DIA)和平均动脉压(MAP)。 |
产品储存条件及有效期 | 2022-08-29 |