| 注册证号： | 国械注进20173466528 | 分类目录： | 13-07-06 |
| 注册公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | 型号：4600；规格：4600G26L, 4600G28L, 4600G30L, 4600G32L, 4600G34L, 4600G36L, 4600G38L | ||
| 适用范围： | 该产品用于二尖瓣和三尖瓣的修复。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173466528 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, California 92614 USA |
| 生产地址 | One Edwards Way Irvine, California 92614 USA; Altsagenstrasse 14 CH-6048 Horw- Switzerland; 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA |
| 代理人名称 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室 |
| 产品名称 | 瓣膜成形环 |
| 型号、规格 | 型号：4600；规格：4600G26L, 4600G28L, 4600G30L, 4600G32L, 4600G34L, 4600G36L, 4600G38L |
| 结构及组成 | 该产品由成形环和持环器组成。成形环中缝合环由硅橡胶（含有硫酸钡）制成，外覆白色聚酯布（PET)，缝合环由白色聚四氟乙烯制成；成形环两端有绿色标记线。持环器由聚苯砜制成。蒸汽（湿热）灭菌，一次性使用，货架有效期60个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于二尖瓣和三尖瓣的修复。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-23 |
| 有效期至 | 2022-08-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由成形环和持环器组成。成形环中缝合环由硅橡胶（含有硫酸钡）制成，外覆白色聚酯布（PET)，缝合环由白色聚四氟乙烯制成；成形环两端有绿色标记线。持环器由聚苯砜制成。蒸汽（湿热）灭菌，一次性使用，货架有效期60个月。 |
| 预期用途 | 该产品用于二尖瓣和三尖瓣的修复。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |