| 注册证号： | 国械注进20153664192 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | E060, E061, PE062 | ||
| 适用范围： | 左心室引流导管(E061、PE062)用于体外循环过程中的左心室引流。从左心室开口导入引流管。PE062用于儿童。心房引流导管(E060)用于体外循环过程中的左心引流。行心室切开术时,切勿直接穿过二尖瓣进入左心房。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153664192 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
| 生产地址 | 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020, USA |
| 代理人名称 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 引流管 |
| 型号、规格 | E060, E061, PE062 |
| 结构及组成 | 引流管为一PVC软导管,带圆形头,前端有一开口的吸引区,带有深度标记线。为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 左心室引流导管(E061、PE062)用于体外循环过程中的左心室引流。从左心室开口导入引流管。PE062用于儿童。心房引流导管(E060)用于体外循环过程中的左心引流。行心室切开术时,切勿直接穿过二尖瓣进入左心房。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3662493号 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |