| 注册证号： | 国械注进20153664200 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | ARH201190A、ARH221190A、ARH241190A、ARH201190TA、ARH221190TA、ARH241190TA、ARL2011SA、ARL2211SA、ARL2411SA、ARL2011STA、ARL2211STA、ARL2411STA、EZS21A、EZS21TA、EZS24A、EZS24TA、EZC21A、 EZC21TA、EZC24A、EZC24TA、EZF21A、EZF21TA、EZF24A、EZF24TA | ||
| 适用范围： | 主动脉灌注插管适用于短期（＜6 h）的体外循环过程中的升主动脉灌注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153664200 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686 USA |
| 生产地址 | 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA |
| 代理人名称 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 主动脉灌注插管 |
| 型号、规格 | ARH201190A、ARH221190A、ARH241190A、ARH201190TA、ARH221190TA、ARH241190TA、ARL2011SA、ARL2211SA、ARL2411SA、ARL2011STA、ARL2211STA、ARL2411STA、EZS21A、EZS21TA、EZS24A、EZS24TA、EZC21A、 EZC21TA、EZC24A、EZC24TA、EZF21A、EZF21TA、EZF24A、EZF24TA |
| 结构及组成 | 主动脉灌注插管由含加强丝的管体，缝合环，接头和接头帽组成，接头帽分为直型和T型两种。管体，接头和缝合环由聚氯乙烯制成，直型接头帽内层为聚乙烯，外层为聚氯乙烯；T型接头帽由聚丙烯制成，管壁加强丝为304号不锈钢。管壁加强丝不与血液直接接触。PVC增塑剂为DEHP。 |
| 适用范围 | 主动脉灌注插管适用于短期（＜6 h）的体外循环过程中的升主动脉灌注。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3664732号 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |