| 注册证号： | 国械注进20153453649 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | AA018S、AA020S、AA022S、AA024S、AA018C、AA020C、AA022C、AA024C、PEDA008SB、PEDA010SB、PEDA012SB、PEDA014SB、PEDA016SB、PAA010CB、PAA012CB、PAA014CB、PAA016CB、SPC279522、SPC203122、SPC279524、SPC2145、SPC2161、SPC2014、APC018、APC020、APC022、APC024、APC018B、APC020B、APC022B、APC024B | ||
| 适用范围： | 主动脉灌注插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中，升主动脉灌注和主动脉灌注。6Fr至18Fr管径的主动脉灌注插管可用于儿童患者。插管位置由外科医生判断，可能位于股动脉或主动脉弓。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153453649 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way,Irvine, CA 92614,USA |
| 生产地址 | 12050Lone Peak Parkway,Draper,UT 84020 USA |
| 代理人名称 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 主动脉灌注插管 |
| 型号、规格 | AA018S、AA020S、AA022S、AA024S、AA018C、AA020C、AA022C、AA024C、PEDA008SB、PEDA010SB、PEDA012SB、PEDA014SB、PEDA016SB、PAA010CB、PAA012CB、PAA014CB、PAA016CB、SPC279522、SPC203122、SPC279524、SPC2145、SPC2161、SPC2014、APC018、APC020、APC022、APC024、APC018B、APC020B、APC022B、APC024B |
| 结构及组成 | 插管具有便于无创插入的平滑圆形的尖端。有些型号的插管末端带有9.5mm或6.3mm的白色排气塞。采用环氧乙烷灭菌，一次性无菌使用 |
| 适用范围 | 主动脉灌注插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中，升主动脉灌注和主动脉灌注。6Fr至18Fr管径的主动脉灌注插管可用于儿童患者。插管位置由外科医生判断，可能位于股动脉或主动脉弓。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号:国食药监械(进)字2012第3451769号。2016年4月29日同意更正代理人住所、结构及组成内容，2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |